이 글의 목적은 병원 약제부에서 취급하는 위험물질의 보관·운송·조제 구간을 안전하고 효율적으로 설계하기 위한 기준과 절차를 현장 적용 수준에서 제시하는 것이다.
1. 약제부 위험물질 범주 정의와 설계 원칙
약제부는 의약품과 병용되는 다양한 위험물질을 취급하므로 범주별 물리적·공정적 분리를 전제로 설계해야 한다. 주요 범주는 다음과 같으며 각 범주는 보관조건, 환기, 격리, 운반 방법이 상이하다.
- 항암제 등 유해의약품(HD, Hazardous Drugs)·세포독성 물질류이다.
- 인화성 용제류(알코올, 에테르 등)이다.
- 산·염기성 부식성 시약류(염산, 수산화나트륨 등)이다.
- 산화제류(과산화수소 고농도, 차아염소산, 질산 등)이다.
- 압축가스류(산소, 질소, 이산화탄소 소형 실린더 등)이다.
- 감염성·세포독성 폐기물 및 약물 오염 폐기물이다.
설계의 3대 원칙은 다음과 같다. 첫째, 위험도 기준의 공간 분리와 공기 흐름 제어를 우선한다. 둘째, 청정·오염 동선의 교차를 제거한다. 셋째, 정상 운전과 비상 대응의 전환이 빠르게 이루어지도록 감시·차단·대피 인터페이스를 단순화한다.
2. 공간 프로그램과 기능 구획
약제부 위험물질 관련 핵심 공간은 입고·검수, 격리·보관, 조제·조립, 포장·출고, 회수·폐기 영역으로 구분한다. 각 영역은 기능에 맞춰 차압, 환기, 내화 등급, 출입통제를 설계한다.
| 영역 | 주요 기능 | 권장 차압·환기 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 입고·검수 | 수령, 외관검사, 누출 확인, 격리 라벨링 | 중성 또는 약한 음압, 6~12 ACH | HD·인화성 물질은 일반 물품과 분리 하역한다 |
| 격리·보관 | 범주별 보관, 온도·습도 모니터링 | HD 보관실 음압, ≥12 ACH, 배기 외부排 | 인화성은 내화·내폭 보관캐비닛 사용한다 |
| 조제·조립 | 무균·비무균 조제, 충전, 라벨링 | HD 무균조제실 음압, ISO 등급 유지 | 비HD 무균은 양압 구획을 분리한다 |
| 포장·출고 | 이동용기 밀폐, 이송카트 적재 | 중성, 6~8 ACH | 환자·내원객 동선과 분리된 서비스 코어를 사용한다 |
| 회수·폐기 | 유효기간 경과품, 유출 오염물의 임시보관 | 음압, ≥12 ACH, 배기 외부排 | 세포독성 폐기물 전용 용기 및 표지를 사용한다 |
3. 동선 기본 구조와 흐름 제어
동선은 사람·물류·오염물의 세 축으로 분리 설계한다. 동선 교차를 없애기 위해 SIPO C 관점으로 다음 흐름을 적용한다.
- 물류: 도크→입고검수→범주별 보관→조제 투입→완제 출고→병동 인계이다.
- 사람: 직원 출입구→탈의·개인보호구 착·탈의→작업구역→퇴실 샤워·세안이다.
- 오염물: 발생원→임시격리→폐기물 보관→외부 반출 전용 동선이다.
동선 간 물리적 분리와 공기 흐름의 방향성을 일치시켜야 한다. 오염 가능성이 높은 구역에서 청정 구역으로의 역류 가능성을 차압으로 차단한다. 교차가 불가피한 지점에는 에어락, 패스스루 캐비닛, 인터락 자동문을 배치한다.
4. 차압·환기·필터링 기준
- HD 보관실과 조제실은 주변 구역 대비 음압을 유지한다.
- HD 무균조제실은 음압의 ISO 등급 버퍼룸과 전실을 구성하고, 배기는 외부로 직접 배출한다.
- 비무균 HD 조제공간은 국소배기장치 내에서 작업하며 영역 환기는 12 ACH 이상을 권장한다.
- 인화성 물질 보관캐비닛은 자체 통풍형 또는 배기 덕트 연결형을 적용하며, 점화원과 분리한다.
- HEPA 필터는 교체 주기와 누설 검사를 계획하여 성능 저하를 방지한다.
| 구역 | 권장 차압 | 환기회수(ACH) | 배기처리 |
|---|---|---|---|
| HD 보관실 | -2.5 Pa ~ -7.5 Pa | ≥12 | 외기 직접 배출 |
| HD 무균조제 버퍼 | -5 Pa ~ -15 Pa | ≥30 | 외기 직접 배출 |
| HD 전실(Anteroom) | -1 Pa ~ -5 Pa | ≥20 | 외기 또는 환기구 재순환 금지 |
| 비무균 HD 작업실 | -2.5 Pa ~ -7.5 Pa | ≥12 | 외기 직접 배출 |
| 일반 조제실 | 0 Pa 또는 + | 6~12 | 일반 환기 허용 |
5. 보관 구획·캐비닛·냉장 설비 설계
- 항암제·세포독성 의약품은 일반 의약품과 분리 보관한다. 상단 선반 적재와 바닥 직접 적재를 금지한다.
- 인화성 용제는 인증된 인화물 캐비닛에 보관하고 통풍·접지·정전기 차단을 적용한다.
- 산과 염기는 분리하며, 산화제와 가연물은 최소 5 m 거리 또는 방화구획으로 분리한다.
- 질산과 유기물·환원제는 이격 보관한다. 차아염소산과 산의 혼재를 금지한다.
- HD 전용 냉장고는 보관실 음압 범위에 설치하고 외부 배기를 고려한다.
- 압축가스 실린더는 체인·브래킷으로 2점 고정하고 넘어짐을 방지한다.
6. 수납·라벨·표지 표준화
수납체계와 표지는 오인·혼재를 방지하는 핵심 요소이다. 라벨은 GHS pictogram, 위험문구, 취급주의, 보관온도, 유통기한, 반출금지 구획을 명시한다. 세포독성 보관구역과 운반용기에는 HD 경고표지를 부착한다. 보관캐비닛과 실 입구에는 “무단출입 금지”, “음압실”, “인화성 위험” 등의 표지를 부착한다.
7. 사람 동선: 탈의·PPE·손위생 구역 배치
- 출입 통제: 카드키 또는 생체인증으로 권한을 부여한다.
- PPE 착탈의: 오염 역류를 막기 위해 입실 전 착의, 퇴실 전 탈의 순서를 단방향으로 설계한다.
- 손위생·세안대: HD 취급구역 출구에 10초 접근시간 기준으로 배치한다.
- 샤워시설: 대량 유출 대비로 전실 또는 인접 구역에 설치한다.
8. 물류 동선: 카트·엘리베이터·튜브 시스템
- 카트는 누출 방지를 위해 차선형 테두리와 흡수패드를 구비한다.
- HD·액상 위험물은 공압튜브 사용을 금지하거나 제한한다. 누출시 투기 위험이 높기 때문이다.
- 병동 이송은 서비스 엘리베이터만 사용하고 환자·보호자 동선과 분리한다.
- 문폭은 카트 회차를 고려해 ≥1,200 mm를 권장한다.
9. 치수·가구·마감 권장값
| 항목 | 권장 기준 | 설계 메모 |
|---|---|---|
| 복도 유효폭 | ≥1,500 mm | 카트 2대 교행과 비상대피 고려 |
| 회전반경 | ≥1,800 mm | T자 교차부 턱 제거 |
| 바닥 마감 | 비흡수·내화학·논슬립 | 연속 용접 시트 적용 |
| 벽·모서리 | 충격방지 코너가드 | 카트 충돌 대비 |
| 작업대 | 내약품 스테인리스 | 가장자리 턱으로 유출 확산 억제 |
| 문 | 인터락 자동문 | 차압 유지 및 동시개방 금지 |
10. 전기·소방·가스 안전 인터페이스
- 인화성 구역은 방폭 등급 설비를 적용하고 정전기 접지와 균등화 바를 설치한다.
- 누출감지: VOC 센서, 차압 모니터, 냉장고 온도 알람을 중앙 감시에 연동한다.
- 소화설비: 인화성 보관실 인근에 적합한 소화기와 자동 소화설비를 배치한다.
- 가스: 실린더실은 누설감지기와 비상 차단밸브를 설치한다.
11. 정보·표준작업서(SOP)·교육 동선과 연계
동선은 SOP와 체크리스트로 운영된다. 입고부터 폐기까지 바코드·QR로 추적하고, 차압 알람·냉장 온도 이탈·폐기물 반출 예정 등 운영 알림을 시각화한다. 교육·훈련 동선을 고려하여 누출·노출 응급동선을 사전 표준화한다.
12. 사고 시나리오 기반 설계
- 소량 누출: 흡수팩·중화제 접근성, 도어 인터락 유지, 작업자 대피라인 확보한다.
- 대량 누출: 전실에서 차단, 배기 상향, 출입금지 표지 자동 점등한다.
- 화재: 방화구획으로 연기 확산을 억제하고, 방폭구역 전원 차단 인터페이스를 배치한다.
- 냉장고 고장: 이중화와 예비 전원, 비상 이송 동선을 준비한다.
13. 범주별 보관·동선 매트릭스
| 범주 | 보관 위치 | 동선 특이점 | 운반·용기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| HD(항암제) | 음압 보관실·전용 냉장 | 공압튜브 금지, 에어락 필수 | 밀폐·누출방지 이중용기 | 경고표지 부착 |
| 인화성 | 인화물 캐비닛 | 점화원 분리, 정전기 관리 | 내유출 운반함 | 통풍형 또는 덕트형 |
| 부식성 | 산/염기 분리 캐비닛 | 금속 배수구 금지 | 내화학 트레이 | 중화제 비치 |
| 산화제 | 가연물과 이격 | 유기물 혼재 금지 | 불활성 용기 | 온도상승 주의 |
| 압축가스 | 전용 실린더실 | 전도 방지, 환기 | 카트 체인 고정 | 밸브 보호캡 |
14. 청정·오염 교차 제거 상세 설계
오염물 이동 동선은 입고·검수 라인과 교차하지 않도록 평면에서 최소 2점 분리를 적용한다. 패스스루 캐비닛은 오염 측에서만 개폐가 가능하도록 키잉을 분리한다. 에어락 내부는 바닥 경사와 배수로로 누출 잔류를 최소화한다.
15. 계측·모니터링·알림
- 차압 모니터: 출입문 상부에 가시형 차압계를 설치하고 로그를 2년 이상 저장한다.
- 온·습도: HD 냉장고, 인화물 캐비닛 주변, 보관실 천정부에 센서를 설치한다.
- 누출감지: VOC, 산성가스, 산소결핍 센서를 위험도에 따라 조합한다.
- 알림: 경보는 시각·가청·원격 알림을 병행하고, SOP와 연결된 대응 플로우를 표시한다.
16. 운영 체크리스트
| 주기 | 점검 항목 | 기준 | 조치 |
|---|---|---|---|
| 매일 | 차압·온도·알람 | 설정범위 유지 | 이탈 시 원인분석·복구 |
| 매일 | 누출·파손 여부 | 없음 | 격리·누출키트 사용 |
| 주간 | PPE 재고 | 7일분 이상 | 보충·유통기한 확인 |
| 월간 | 캐비닛 접지·통풍 | 정상 | 정비·필터 교체 |
| 분기 | 교육·훈련 | 정기 수행 | 모의훈련 기록 |
17. 비상 대응 동선과 설비 배치
- 스필 키트: 입구, 조제대 인근, 출고구역에 15 m 이내 간격으로 배치한다.
- 세안대·샤워: 접근시간 10초 이내, 장애물 없는 경로를 확보한다.
- 대피로: 음압구역에서 가장 가까운 외부 대피계단으로 직통 동선을 확보한다.
- 격리: 유출 발생지 인접 에어락에서 도어 인터락으로 1차 차단한다.
18. 병동·외래와의 인터페이스
약제부 출고 동선은 병동 보급실과 직접 연결하거나 서비스 코어를 통해 연결한다. 환자 대면 구역과 분리하고 야간 무인 출고의 경우 인증 로커를 도입한다. 회수·반납 동선은 청정물류와 반대 방향의 단방향 루프를 구성한다.
19. 단계별 설계·검토 절차
- 현황 조사: 위험물 품목·재고·회전율·조제량·폐기량을 수집한다.
- 위험성 평가: 화재·폭발·노출·교차오염 시나리오를 평가한다.
- 평면안 기획: 청정·오염 구획, 차압 라인, 에어락 위치를 정의한다.
- 설비 계획: 환기·배기·필터·방폭·계측·알람을 설계한다.
- 운영 설계: SOP, 교육, 점검표, 모의훈련 계획을 확정한다.
- 시운전·검증: 차압·환기 성능, 동선 교차 여부, 비상 대응 시간을 검증한다.
- 개선: 운영 데이터 기반으로 병목과 이탈을 수정한다.
20. 스파게티 다이어그램으로 동선 최적화
입고에서 출고까지 물류의 실제 이동경로를 스파게티 다이어그램으로 시각화하면 교차·역류·대기지점을 발견할 수 있다. HD와 인화성 구간의 교차, 도어 대기, 엘리베이터 대기 등을 제거하면 평균 이송시간과 노출 위험이 함께 줄어든다.
21. 예산·단계적 개선 전략
- 단기: 표지 정비, 수납 라벨링, 스필 키트 증설, 차압 모니터 설치를 우선한다.
- 중기: 에어락·패스스루 신설, 인화물 캐비닛 덕트형 전환, 냉장 이중화에 투자한다.
- 장기: 음압 무균조제실 신설 또는 리모델링, 서비스 엘리베이터 전용화, 중앙 감시 통합을 추진한다.
22. 감사·준수 문서화
설계와 운영은 문서로 증빙되어야 한다. 평면·배관·전기 도면, 차압·환기 성능시험 성적서, 장비 사양서, 교육·훈련 기록, 스필 대응 기록, 점검표, 유지보수 이력 등을 체계적으로 보관한다.
23. 케이스 예시: 500병상 종합병원 약제부 개편안
전제 조건은 하루 HD 조제 120건, 인화성 용제 일 최대 취급 40 L, 폐기물 반출 주 3회이다. 계획안은 다음과 같다.
- 입고·검수실 25 m², 중성압 8 ACH, HD 전용 하역 구획 포함한다.
- HD 보관실 18 m², -7 Pa, 14 ACH, 외부 배기, 전용 냉장 2대 이중화한다.
- HD 무균조제 버퍼 20 m², -10 Pa, 32 ACH, 전실 10 m², 인터락 도어 적용한다.
- 인화물 캐비닛 2기, 배기 덕트 연결, 접지 포인트 2개 설치한다.
- 포장·출고실 15 m², 스테이션형 카트 적재대와 시각 경보판 설치한다.
- 폐기물 보관실 10 m², -5 Pa, 12 ACH, 세포독성 전용 용기 보관 랙 구성한다.
- 서비스 엘리베이터와 직결 복도 폭 1,800 mm, 전구간 턱 제거한다.
24. 프로젝트 체크리스트
| 항목 | 체크 포인트 | 상태 |
|---|---|---|
| 구획 계획 | HD·인화성·부식성·폐기물 분리 | □ |
| 차압 설계 | 음압·양압 라인 명확화 | □ |
| 환기 | ACH·배기 외부 배출 | □ |
| 출입통제 | 권한·로그 기록 | □ |
| PPE | 착탈의 동선 단방향 | □ |
| 소방·방폭 | 캐비닛·정전기·감지기 | □ |
| 이송 | 서비스 엘리베이터 전용 | □ |
| 폐기물 | 음압 보관·표지·이력 | □ |
| 모니터링 | 차압·온도·누출 알림 | □ |
| SOP | 입고~폐기 전 과정 | □ |
25. 운영상 흔한 오류와 개선 팁
- 문 개방 고정으로 차압 붕괴가 발생한다. 도어 체커와 인터락을 적용한다.
- 캐비닛 과적재로 내부 통풍이 막힌다. 75% 이하 적재율을 유지한다.
- HD·일반의 약전 라벨 혼재가 발생한다. 색상·아이콘·바코드로 이중 구분한다.
- 폐기물 용기 경로가 청정 동선을 역류한다. 폐기물 전용 루프를 분리한다.
FAQ
HD는 왜 음압으로 보관·조제해야 하나?
HD의 에어로졸·분진이 외부로 확산되는 것을 차압으로 억제하기 위해서이다. 음압은 공기 흐름을 오염원에서 청정 구역으로 역류하지 못하게 한다.
공압튜브로 HD를 보낼 수 있나?
액상 HD와 누출 위험이 있는 품목은 공압튜브 사용을 금지하거나 제한한다. 파손 시 광범위 오염이 발생하기 때문이다.
인화성 용제 냉장 보관 시 주의점은 무엇인가?
방폭 성능의 전용 냉장고를 사용하고 통풍·접지를 확보한다. 일반 가정용 냉장고는 점화원이 될 수 있다.
산과 염기를 한 캐비닛에 보관해도 되나?
불가하다. 반응 위험이 있어 별도 캐비닛과 이격을 유지해야 한다. 산화제도 가연물·환원제와 분리한다.
차압 모니터는 어디에 설치하나?
실 출입문 상부 또는 측면에 설치하고 외부에서도 가시성이 확보되도록 한다. 경보는 중앙 감시와 연동한다.
동선 설계의 최우선 과제는 무엇인가?
오염·청정 동선의 교차 제거와 차압 유지이다. 이 두 가지가 확보되어야 나머지 개선이 의미를 가진다.