이 글의 목적은 전기전자제품을 유럽으로 수출하려는 소규모 기업이 RoHS 적합성 증명서류를 최소 비용과 시간으로 준비할 수 있도록 절차와 서류 구성을 단계별로 정리하는 것이다.
RoHS 요구사항 한눈에 보기
RoHS는 전기전자제품 내 특정 유해물질의 사용을 제한하는 규제로서, 수출자는 제품이 요구되는 제한물질 기준을 만족함을 자체 책임으로 선언하고 관련 기술문서를 보유해야 한다.
- 적용대상: 대부분의 전기전자제품과 해당 부품, 케이블, 예비부품에 적용한다.
- 평가기준: 균질재료 단위별 농도비율로 판단한다.
- 증빙방식: 공급망 자료 수집과 필요 시 시험을 결합한 적합성 평가로 증빙한다.
- 결과물: 기술문서(Technical Documentation)와 EU 적합성 선언서(DoC)를 작성하고 보관한다.
제품 범위 판단 체크리스트
최초 단계에서 제품이 RoHS 적용 범위인지 신속히 판정해야 한다.
| 질문 | 예/아니오 | 판정 로직 |
|---|
| 전기적 기능이 제품의 주요 기능 수행에 필수적인가 | 예/아니오 | 예이면 전기전자제품으로 간주한다. |
| 정격 전압이 저전압 범위 내에서 동작하는가 | 예/아니오 | 대부분의 소비자 전자제품은 해당한다. |
| 예비부품이나 케이블로 EU 내 유통되는가 | 예/아니오 | 예이면 해당 구성품에도 RoHS가 적용된다. |
| 특정 면제 조항에 해당하는가 | 예/아니오 | 예인 경우 해당 면제 조항 번호와 적용 범위를 문서화한다. |
제한물질과 한계치 정리
제한물질은 균질재료 기준 질량비로 관리한다.
| 물질 | 한계치 | 주요 용도 예 |
|---|
| 납(Pb) | 0.1% | 솔더, 황동 합금 |
| 수은(Hg) | 0.1% | 램프, 스위치 |
| 카드뮴(Cd) | 0.01% | 안료, 합금 |
| 6가 크롬(Cr⁶⁺) | 0.1% | 방청피막 |
| PBB | 0.1% | 난연제 |
| PBDE | 0.1% | 난연제 |
| DEHP | 0.1% | 연질 PVC 가소제 |
| BBP | 0.1% | 가소제 |
| DBP | 0.1% | 가소제 |
| DIBP | 0.1% | 가소제 |
한계치는 균질재료 단위로 적용하며, 조립품이나 부품 단위로 평균을 내지 않는다.
소규모 수출을 위한 7단계 문서 준비 절차
- 제품 분해도와 BOM 확정: 실제 양산품 기준으로 분해 레벨과 자재명을 표준화한다.
- 균질재료 매핑: 도금층, 코팅, 플라스틱, 솔더 등 균질재료 단위를 BOM에 연결한다.
- 공급망 자료 수집: 부품별 물질선언서와 준수확약서를 수집한다.
- 위험도 평가: 재질과 공정 이력을 바탕으로 고위험 항목을 식별한다.
- 선별 시험: 고위험 항목에 한해 스크리닝과 확증시험을 시행한다.
- 기술문서 편성: 표준에 따라 파일 구조와 증빙을 정리한다.
- EU 적합성 선언서 발행: 책임자 서명과 함께 보관하고 필요 시 제공한다.
공급망 자료 수집 전략
소규모 기업은 시험 전 공급망 자료로 대부분의 증빙을 확보하는 것이 비용 효율적이다.
- 부품 공급사에 물질선언서 제출을 요구하고, 부품번호와 개정이력으로 추적한다.
- 제조공정 변경, 도금 변경, 수지 변경, 난연제 등 구성재 변경 시 재제출을 요구한다.
- 표준 양식은 자재별 물질 포함 여부, 면제 적용 여부, 개정일자를 포함한다.
- 원재료 공급사 증빙(CoA, RoHS 준수확약)을 2차 자료로 수집한다.
위험기반 시험 설계
모든 부품을 전수 시험하는 방식은 소규모 기업에 비현실적이다. 위험기반 접근으로 증거의 충분성을 확보한다.
| 대상 | 스크리닝 | 확증시험 | 권장 시점 |
|---|
| 솔더와 접점 | XRF | 납 용출 또는 화학분석 | 부품 변경 시 |
| 플라스틱 하우징 | XRF | 브롬계 난연제, 프탈레이트 GC 기반 분석 | 신규 금형 투입 시 |
| 도금강판, 아연도금품 | XRF | 6가 크롬 환원 분석 | 표면처리 라인 변경 시 |
| 케이블 및 연질 PVC | XRF | 프탈레이트 정량 | 자재업체 변경 시 |
XRF는 빠른 선별에 유용하나, 의심치 검출 시 화학분석으로 확증하는 절차를 문서화해야 한다.
기술문서(Technical Documentation) 구성
기술문서는 제품의 설계와 제조가 RoHS 요구사항에 부합함을 보여주는 증빙의 묶음이다. 소규모 기업은 다음 목록을 기본 세트로 준비한다.
| 파일명 | 핵심 내용 | 작성 팁 |
|---|
| 제품 개요서 | 모델명, 용도, 정격, 주요 부품 | 사진과 라벨 도면을 포함한다. |
| BOM 및 균질재료 매트릭스 | 부품-재질-균질재료 매핑 | 개정 이력 관리가 핵심이다. |
| 공급망 물질선언서 묶음 | 부품별 선언서, 면제 적용서 | 유효기간과 서명자를 확인한다. |
| 위험평가 보고서 | 고위험 항목, 통제조치, 시험 필요성 | 리스크 매트릭스로 정량화한다. |
| 시험성적서 | XRF 스크리닝, 화학분석 결과 | 시료 식별이 BOM과 일치해야 한다. |
| 제조공정 개요 | 표면처리, 도장, 납땜 등 | 공정 변경 통제 절차를 포함한다. |
| 면제 적용 근거 | 적용 번호, 범위, 종료일 | 제품-부품-용도 매칭을 명확히 한다. |
| EU 적합성 선언서 | 책임자 서명 포함 | 최신 모델과 일치시키고 10년 보관한다. |
EU 적합성 선언서(DoC) 작성 예시
다음은 실무에서 바로 활용 가능한 필수 항목 예시이다.
EU 적합성 선언서
1. 제품 식별: 모델 ABC-100, 전기전자제품
2. 제조자: ㈜예시전자, 주소: 경기도 OO시 OO로 1
3. 이 선언의 대상은 관련 EU 법률의 적합성 평가를 거쳤다.
4. 적용 지침: 전기전자제품 특정 유해물질 제한 관련 요구사항
5. 적용 표준: 기술문서 작성에 관한 관련 표준 및 시험 방법
6. 보완 정보: 해당되는 경우 면제 조항 번호와 적용 범위
7. 서명: 성명 홍길동, 직책 품질책임자, 서명 및 날짜
선언 장소와 날짜: 2025-09-20, Korea
선언서는 수입자 또는 제조자 명의로 작성하며, 문서 내 모델 식별자가 포장 라벨과 일치해야 한다.
라벨링과 보존 의무
- 제조자명, 주소, 모델명, 일련번호 또는 추적 라벨을 제품과 포장에 표시한다.
- 적합성 선언서와 기술문서는 제품 출시 후 최소 10년간 보관한다.
- 면제 조항을 적용했다면 라벨이나 사용설명서에 필요한 범위에서 정보를 제공한다.
면제 조항 적용 시 유의사항
면제는 특정 용도와 재료에 한정되며 종료일이 존재할 수 있다. 면제 번호, 적용 부품, 적용 근거, 종료 예정일을 기술문서에 명시하고, 면제 갱신 여부를 주기적으로 검토해야 한다.
변경관리와 재평가 트리거
RoHS 적합성은 정적 상태가 아니며 변경 시마다 재평가가 필요하다.
- 부품 대체, 도금 변경, 수지 스펙 변경, 난연제 변경은 즉시 영향평가를 실시한다.
- 공정 변경 승인 절차(ECR/ECN)를 품질 시스템에 편입한다.
- 소량 구매 부품의 단종으로 인한 대체 시 물질선언서와 필요 시 시험을 갱신한다.
리스크 매트릭스 예시
| 재질/공정 | 위험물질 | 고유위험 | 통제조치 | 잔여위험 | 조치 |
|---|
| SnPb 솔더 가능성 | 납 | 높음 | 공급망 선언서, XRF | 중간 | 분기 1회 샘플 시험 |
| 연질 PVC 케이블 | 프탈레이트 | 높음 | 원재료 CoA | 중간 | 신규 배치 화학분석 |
| 크로메이트 피막 | 6가 크롬 | 중간 | 공정 전환 증빙 | 낮음 | 무작위 용출 시험 |
| 플라스틱 하우징 | 브롬계 난연제 | 중간 | 물질선언서 | 낮음 | XRF 스팟 점검 |
소규모 기업을 위한 30일 준비 로드맵
| 일정 | 주요 활동 | 산출물 |
|---|
| 1~7일 | BOM 동결, 균질재료 매핑, 공급사 요청서 발송 | 요청 템플릿, 수신 계획표 |
| 8~14일 | 자료 회수, 리스크 평가, 시험 샘플 선정 | 리스크 매트릭스, 시료 목록 |
| 15~21일 | XRF 스크리닝, 의심 시 확증시험 의뢰 | 시험성적서, 시료 추적표 |
| 22~27일 | 기술문서 편철, 면제 적용 검토 | 기술문서 패키지 v1.0 |
| 28~30일 | EU DoC 작성, 내부 심사, 보관체계 확정 | 서명본 DoC, 보관 체크리스트 |
공급사 요청서 템플릿 핵심 항목
- 대상 부품번호와 개정번호를 정확히 기재한다.
- 면제 적용 시 번호와 적용 범위를 명확히 기입하도록 요구한다.
- 유효기간, 서명자 직책, 연락처를 필수 항목으로 지정한다.
- 변경 발생 시 사전 통보와 재제출 의무를 조건으로 명시한다.
시험기관 의뢰 팁
- 시료 수가 많을수록 묶음 견적이 유리하므로 균질재료 그룹으로 시료를 통합한다.
- XRF 스크리닝과 화학분석을 단계적으로 구성해 비용을 낮춘다.
- 시료 라벨과 BOM 매칭표를 제공해 재시험 위험을 낮춘다.
내부 문서화 체크리스트
- 문서 목록표와 개정이력표를 표지에 포함한다.
- 각 파일에 제품 사진, 라벨 도면, 모델 식별자를 삽입한다.
- 면제 적용시 범위와 종료일을 표로 정리한다.
- 공급망 서류는 업체별 폴더 구조로 보관한다.
자주 발생하는 실패 사례와 예방
- 부품 변경 통보 누락으로 인한 부적합 발생이 잦다. 변경관리 절차로 예방한다.
- 균질재료 단위 미구분으로 시험 해석 오류가 발생한다. 코팅층과 도금층은 별도 시료로 취급한다.
- 면제 번호만 기재하고 근거를 누락하는 실수가 많다. 제품-부품-용도 매칭 서술을 포함한다.
- DoC 모델 식별이 라벨과 상이한 경우가 있다. 문서 간 참조 일치 검토로 방지한다.
문서 패키지 샘플 목차
- 표지 및 문서목록
- 제품 개요서 및 사진
- BOM 및 균질재료 매트릭스
- 공급망 물질선언서 모음
- 리스크 평가 보고서
- 시험성적서
- 면제 적용 근거서
- 제조공정 개요 및 변경관리 절차
- EU 적합성 선언서
현장 적용 팁
- 첫 제품군에 표준 절차와 템플릿을 만들고, 이후 모델은 차이만 반영한다.
- 공급사 성숙도에 따라 제출서류 수준을 차등 적용한다.
- 내부 감사 체크리스트를 분기마다 적용해 유지관리한다.
FAQ
소량 생산인데 공인시험이 필수인가
규정은 특정 시험 방식을 강제하지 않는다. 다만 적합성을 합리적으로 입증할 수 있어야 한다. 공급망 선언서와 위험기반 선별시험을 결합해 증빙을 구성하면 충분하다.
면제를 사용하면 시험이 불필요한가
면제 적용 시에도 면제가 허용하는 범위와 용도를 충족함을 증빙해야 한다. 또한 면제 종료일을 관리해야 하며 종료 시에는 재평가가 필요하다.
CE 마킹과 관계는 무엇인가
전기전자제품의 CE 마킹 체계에서 RoHS 적합성은 필수 구성요소 중 하나이다. RoHS 관련 DoC와 기술문서를 갖추고 다른 적용 지침에 대한 요구사항도 충족해야 한다.
수입자와 대리인의 역할은 무엇인가
EU 내 수입자와 대리인은 시장감시기관의 요구에 따라 DoC와 기술문서를 제공할 의무가 있으며, 제조자는 문서를 제공할 수 있도록 준비해야 한다.
부품이 단종되어 대체품을 사용했다. 문서를 어떻게 갱신하나
대체 부품의 물질선언서를 확보하고 위험평가를 갱신한다. 균질재료 매트릭스와 필요 시 시험성적서를 갱신하여 기술문서 개정본을 발행한다.
